在制药生产中,胶塞的清洁程度直接关系到药品的质量与安全性。哈尔滨中意制药机械有限责任公司推出的全自动胶塞清洗机,凭借先进技术与优性能,成为制药企业确保产品质量的得力助手。 一、高效清洗,源于精密设计 中意全自动胶塞清洗机专为(水)粉针制剂、口服液胶塞的洗涤、烘干与灭菌而打造。设备内部构造精妙,主要由传动主轴、主转动装置、清洗筒、清洗箱、风机、循环水泵、水过滤器、水管排潮装置、电加热、风管道及电控部分组成。当胶塞进入清洗机,清洗筒在传动主轴与主转动装置带动下,以特定转速稳定转动,使胶塞在清洗液中充分翻滚。循环水泵将经过水过滤器净化的清洗液,持续高压喷淋至胶塞表面,机械冲刷与清洗液溶解双重作用,高效去除胶塞表面的尘埃、油污等杂质。 二、智能控制,精准把握流程 其控制系统堪称核心亮点。采用进口 PLC 编程控制器,操作人员在控制面板的人机界面上,即可轻松按工艺要求设定各项运行参数。从洗涤时长、高压水喷淋强度,到硅化处理的剂量、烘干灭菌的温度与时间,均可精准调控。设备运行时,人机界面实时显示各设备运行状态,监视画面动态呈现运行工步的设备组合,让操作人员对整个流程一目了然。PID 温度控制技术时刻监控烘干灭菌环节的温度,确保温度精准稳定,满足药品生产严格的温控要求。进入灭菌阶段,温度变化由打印机详细记录,为生产过程提供完整可追溯的数据,契合新版 GMP、美国 FDA 及欧盟 cGMP 规范。

三、多重工序,一站式完成处理 该清洗机一大显著优势,是能在箱内自动完成多道关键工序。胶塞先历经粗洗,初步去除大颗粒杂质;随后进入漂洗、精洗环节,利用纯净的热蒸馏水(水温约 60℃),在清洗筒转动下,进一步漂净细微尘埃,洗净的污水从溢水口排出。完成清洗后,进行硅化处理,为胶塞表面附上均匀硅层,提升其密封性与光洁度。紧接着,进入高温高压灭菌阶段,在罐体内 121℃、0.25MPa 的条件下,杀灭胶塞表面各类细菌与微生物。最后,通过电加热与风机配合,进行热风循环干燥,将胶塞含水量降至规定标准,出料温度控制在≤50℃,方便后续取用与使用。整个过程一气呵成,避免了中间转序可能带来的交叉污染,保障胶塞处理质量。 四、广泛应用,助力制药品质提升 中意全自动胶塞清洗机在制药行业应用广泛。无论是大型药企规模化生产粉针、水针,还是专注于口服液生产的企业,都能借助该设备稳定高效的性能,提升产品质量。以某药企为例,引入此设备后,胶塞清洗一次合格率大幅提高,从以往的 60% 提升至 90% 以上,同时生产效率显著提升,原本每日处理胶塞 5 万枚,如今可达 8 万枚,有力推动了企业整体生产效能提升,为药品质量安全筑牢根基,成为制药生产线上十分重要的关键装备。 |