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浅谈胶塞清洗机的技术需求
点击次数:1315 发布时间:2015-06-04
胶塞清洗机顾名思义是清洗胶塞的机器,一般用作于制药行业,随着GMP的要求越来越高,制药行业对胶塞的清洗越来越重视,胶塞清洗从zui早的手工清洗,到全自动清洗经历了一个漫长的过程。
胶塞清洗机对工作环境与设备有较高要求,所以今天,我们特地说明一下它需要的具体参数。
腔室适用于多次的真空和纯蒸汽灭菌,设计和制造必须符合压力容器规范和标准,耐压能力应大于0.25MPa。
进料方式:进料口位于D 级洁净区,进料门应方便开启和关闭(除非设备调试和检修,进出料门不允许同时打开),胶塞由进料管慢速滑落到清洗筒内。
清洗方式:实现清洗筒内直接喷淋、漂洗、冲洗、排水等过程。喷淋、漂洗过程均采用纯化水,精洗、冲洗采用注射用水(确保每个胶塞均能冲洗到)。污物随排水排出和上水位溢流等方式排出,清洗水可在线取样,清洗后胶塞可在线取样,取样口应设置在方便操作的位置,与控制面板同一平面。
硅化:设备应具备自动量杯,方便硅化时硅油加入体积数量的控制,硅油加入量可根据实际需要量进行控制调节。
转速控制:控制面板中应可以对滚筒转速进行控制和显示,设定数值、显示数值和实际转速之间应相对,zui小转速要求为0.5转/min,zui大转速要求为5转/min。清洗、灭菌、干燥各过程的转速应可单独调整控制。
灭菌方式:121℃,30min,纯蒸汽灭菌。恒温过程整个腔室温度均匀性为121℃±1℃,温度波动应小于1℃,同时计算F0值并能够被打印出来。
干燥方式:真空热风循环干燥,通过抽真空和热风干燥,胶塞干燥后水分应该低于0.1%。
冷却方式: 箱体夹套进冷却水或利用无菌空气置换冷却。
出料方式: 螺旋反转自动出料。出料口必须便于快速出料,避免胶塞之间的挤压和磨擦而产生破损和变形。出料口与设备内部的真空压力和温度有连锁功能,操作结束,常压化之后方可开启出料门,确保操作安全。出料斗应光滑平整,不会刮花胶塞,出料斗应可以耐受250℃,45分钟干热灭菌和121℃,30分钟蒸汽灭菌。
文章来源:http://www.zhongyiyaoji。。com/
 
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